Pregled Sinovčeve dozvole za cjepivo protiv COVID-19 i njezine učinkovitosti
Agencija za nadzor hrane i lijekova (BPOM) izdala je dozvolu koristiti C. cjepivoOVID-19 iz Sinovca kao “bedem” protiv zaraze korona virusom. Ovo cjepivo je proglašeno sigurnim za korištenje, iakokao i druge lijekove ili cjepiva,tamo je neke moguće nuspojave.
Hitna uporabna dozvola odn hitna uporaba ovlaštenja (EUA) cjepivo Sinovac COVID-19 izdao je BPOM. Izdavanje ove dozvole je dano jer je cjepivo Sinovac zadovoljilo standarde učinkovitosti (učinkovitosti i sigurnosti) Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).
Sinovac COVID-19 Vaccine Permit Permit Travel in Indonesia
Cjepivo Sinovac COVID-19 počelo je ulaziti u Indoneziju 6. prosinca 2020. Na temelju rezultata privremene faze III kliničkog ispitivanja za cjepivo Sinovac u Indoneziji i pregleda kliničkih ispitivanja iz drugih zemalja, BPOM je službeno izjavio da je ovo cjepivo siguran za korištenje.
“Rezultati analize kliničkog ispitivanja cjepiva Sinovac u Bandungu pokazali su učinkovitost od 65,3 posto. Rezultati drugih razmatranja, naime iz Turske s učinkovitošću cjepiva od 91,25 posto i iz Brazila od 78 posto", rekla je Penny Kusumastuti Lukito u virtualnom priopćenju za javnost u ponedjeljak (1.11.).
Rezultati djelotvornosti odnosno djelotvornosti i sigurnosti cjepiva Sinovac u skladu su s pragom učinkovitosti koji je odredila WHO, a koji iznosi 50 posto. To znači da je uporaba cjepiva Sinovac sigurna u usporedbi s nuspojavama koje izaziva.
“Cjepivo Sinovac pokazuje sposobnost stvaranja antitijela u tijelu i sposobnost antitijela da ubijaju ili neutraliziraju viruse. Rezultati učinkovitosti također pokazuju da je cjepivo Sinovac u stanju smanjiti rizik od bolesti COVID-19 do 65,3 posto", nastavio je.
Penny je također rekla da zasad nuspojave cjepiva Sinovac nisu opasne. Nuspojave su općenito još uvijek blage do umjerene i mogu se prevladati.
“Lokalne nuspojave uključuju bol, iritaciju i oticanje. Sistemske nuspojave uključuju bol u mišićima, umor (umor) i groznica. Za stupanj ozbiljnosti, odnosno glavobolje, kožne bolesti i proljev, prijavljeni postotak je oko 0,1-1 posto. Ovo je bezopasna nuspojava i može se oporaviti", zaključio je.
Sinovacov sadržaj cjepiva protiv COVID-19
Cjepivo protiv COVID-19 koje proizvodi Sinovac, koje je dobilo BPOM dozvolu, sadrži virus koji je ubijen (inaktivirani virus) i ne sadrži žive ili atenuirane viruse.
Ovo cjepivo također sadrži aluminijev hidroksid koji služi za povećanje sposobnosti cjepiva. Osim toga, tu su i drugi sastojci, kao što je otopina fosfata kao stabilizator (stabilizator) i fiziološku otopinu natrijevog klorida za pružanje udobnosti u injekciji.
Unatoč široko rasprostranjenim problemima, Sinovčevo cjepivo protiv COVID-19 ne sadrži sastojke poput boraksa, formalina ili žive te ne sadrži konzervanse, tako da su njegova kvaliteta, sigurnost i učinkovitost zajamčeni.
Sinovacovo cjepivo protiv COVID-19 pokazalo se učinkovitim u smanjenju rizika od zaraze virusom Corona i rizika od razvoja teške bolesti ili potrebe za hospitalizacijom. Ovo će biti vrlo korisno tijekom pandemije kao što je sada.
Međutim, imajte na umu da uporaba ovog cjepiva ne jamči da će se sve aktivnosti odmah vratiti u normalu. Dakle, javnosti se i dalje savjetuje da uvijek primjenjuje 3M, odnosno nošenje maski, održavanje sigurne udaljenosti i pranje ruku, kako bi se povećao uspjeh napora u prevenciji COVID-19.
