pictopub.com

Cijepljenje je jedan od vladinih napora za prevladavanje pandemije COVID-19. Međutim, izrada cjepiva protiv COVID-19 nije laka stvar. Kako bi se osigurala njegova učinkovitost i sigurnost, cjepiva protiv COVID-19 moraju se izrađivati ​​pažljivo i proći klinička ispitivanja.

Proizvodnja cjepiva protiv COVID-19 provodi se u raznim zemljama, uključujući Indoneziju, putem Eijkman instituta. Osim toga, indonezijska vlada također surađuje s 4 proizvođača cjepiva, a to su AstraZeneca iz Velike Britanije, kao i Sinovac, Sinopharm i CanSino iz Kine.

Posljednje vijesti također spominju da je jedna od farmaceutskih kompanija u Sjedinjenim Državama, odnosno Pfizer, uspjela napraviti cjepivo za koje se tvrdi da je 90% učinkovito protiv virusa Corona. Međutim, cjepivo još mora proći niz daljnjih studija.

Faze kliničkih ispitivanja i izrada cjepiva protiv COVID-19

Ne razlikuje se puno od novih lijekova ili cjepiva općenito, proizvodnja cjepiva protiv COVID-19 također mora proći kroz različite faze istraživanja i kliničkih ispitivanja koje traju dugo, čak i godinama. Ova studija je provedena usporedbom učinaka cjepiva protiv COVID-19 s placebom.

To je učinjeno kako bi se osigurala kvaliteta, učinkovitost i sigurnost cjepiva protiv COVID-19 za ljude. Sljedeći su neki od koraka ili procesa kliničkog ispitivanja koji se moraju proći u izradi cjepiva protiv COVID-19:

1. Pretkliničke studije

U ovoj ranoj fazi istraživanja, cjepivo protiv COVID-19 bit će ubrizgano pokusnim životinjama u laboratoriju kako bi se utvrdila njegova učinkovitost i sigurnost. Tijekom istraživanja znanstvenici će također ispitati je li cjepivo prikladno za uporabu ili ima određene nuspojave.

2. I. faza kliničkog ispitivanja

U fazi I kliničkog ispitivanja, cjepivo se ubrizgava u nekoliko dobrovoljaca koji su općenito zdrave odrasle osobe. To je učinjeno kako bi se testirala sigurnost cjepiva protiv COVID-19 u ljudskom tijelu. Ako se proglasi sigurnim i učinkovitim, cjepivo bi moglo ući u fazu II kliničkih ispitivanja.

3. Klinička ispitivanja faze II

U kliničkim ispitivanjima faze II, testiranje cjepiva protiv COVID-19 provedeno je na više dobrovoljaca, tako da su dobiveni uzorci bili raznovrsniji. Istraživači će ovaj uzorak proučiti i pregledati s obzirom na učinkovitost, sigurnost, pravu dozu cjepiva i odgovor imunološkog sustava tijela na dano cjepivo.

4. III faza kliničkog ispitivanja

Nakon prolaska kliničkih ispitivanja faze II, cjepivo će ući u klinička ispitivanja faze III. U ovoj studiji cjepivo će dobiti više ljudi s različitim stanjima.

Nakon toga, znanstvenici će pratiti imunološki odgovor primatelja cjepiva i pratiti ima li nuspojava cjepiva na duži rok. Ovo istraživanje može potrajati mjesecima ili čak godinama.

Trenutno je istraživanje cjepiva protiv COVID-19 u Indoneziji ušlo u fazu III kliničkog ispitivanja, u kojoj je sudjelovalo oko 1620 dobrovoljaca.

5. Faza IV nakon marketinškog nadzora

Ova faza istraživanja provodi se nakon što je cjepivo proglašeno sigurnim i učinkovitim za uporabu, odnosno nakon što prođe prethodnu fazu kliničkih ispitivanja. U ovoj fazi, cjepivo već može dobiti dozvolu za distribuciju od BPOM-a za davanje ljudima.

Međutim, budući da je to još uvijek nova vrsta cjepiva, još uvijek je potrebno provesti razne studije i procjene kako bi se procijenio dugoročni učinak cjepiva na ljude.

Ako cjepivo protiv COVID-19 koje se trenutno razvija uspješno prođe klinička ispitivanja, nastavit će se i proizvodnja cjepiva protiv COVID-19 kako bi se odmah dalo široj zajednici.

Kako bi dobili maksimalnu korist od cjepiva protiv COVID-19, WHO preporučuje da najmanje 70% stanovništva u svakoj zemlji primi cjepivo protiv COVID-19. To znači da najmanje 180 do 200 milijuna Indonežana mora dobiti cjepivo protiv COVID-19 ako se ovo cjepivo proglasi sigurnim i učinkovitim.

Dok se čeka dovršetak proizvodnje cjepiva protiv COVID-19 i nakon što cjepivo postane dostupno, javnost mora nastaviti sudjelovati u sprječavanju i razbijanju lanca prijenosa COVID-19 uvijek provodeći zdravstvene protokole, odnosno održavajući fizičku distancu, redovito pranje ruku, nošenje maski kada obavljate aktivnosti izvan kuće i izbjegavajte gužvu.

Ako osjetite simptome vrućice, kašlja i kratkog daha, osobito ako ste u prošlosti imali kontakt s oboljelima od COVID-19, odmah se samoizolirajte i nazovite dežurnu liniju za COVID-19 na 119 lok. 9 za daljnje upute.

Izrada cjepiva protiv COVID-19 jedan je od vladinih napora da smanji broj slučajeva zaraze virusom Corona koji je i dalje u porastu. Na taj način se nadamo da se Indonežani mogu zaštititi od ove virusne infekcije koja je trenutno endemska. Cjepiva štite sebe i zemlju od pandemije.